COLPRENSA | LA PATRIA | Bogotá
De acuerdo con el primero de los dos estudios pivotes de eficacia de Fase III de la vacuna candidata contra el dengue, este arrojó un resultado nunca antes alcanzado, es decir su objetivo clínico primario, anunció el pasado 28 de abril Sanofi Pasteur, la división vacunas de Sanofi, la compañía más grande del mundo totalmente dedicada a vacunas humanas.
“La vacuna es un proyecto de investigación que lleva más de 20 años. Es la primera vez que una vacuna contra el dengue demuestra en un estudio una eficacia en reducir el número de casos de dengue en un 56%”, indicó Sandra Besada, directora regional de dengue para Latinoamérica.
Según el estudio, la eficacia de la vacuna mostró una reducción significativa de un 56% de casos de enfermedad por dengue, en los que los datos de seguridad iniciales son consistentes con el buen perfil de seguridad observado en estudios previos.
El análisis completo de los datos se realizará en las siguientes semanas y será revisado por expertos externos antes de que sea revelado en un congreso científico próximo.
“La vacuna tiene que seguir un proceso que está en unas guías de la OMS. Primero se hacen unos estudios preclínicos en animales para evaluar la respuesta inmunológica y la seguridad de la vacuna”, explica Besada.
Según la médica, la fase siguiente, es decir la 1, es la etapa donde se estudia la vacuna en poblaciones donde no está la enfermedad. Luego, en la fase dos, la vacuna se prueba en poblaciones donde está presente el dengue, con diferentes grados de enfermedad.
En la fase tres se hace un estudio multicéntrico donde participan centros de investigación de varios países, que tienen incidencias altas de la enfermedad, es decir, los cuatro tipos de dengue, para poder hacer un seguimiento activo para ver la seguridad y eficacia de la vacuna.
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